Los hombres que sufren de la disfunción eréctil (DE), pueden tener pronto un tratamiento nuevo a considerar, un gel tópico que su promotor afirma produce una erección en cinco minutos. Si esta afirmación es verdad, será el gel una alternativa atractiva para los que buscan tener más espontaneidad en su vida sexual. [English]
Desarrollado por una compañía pequeña británica que trabaja con la biotecnología, la formulación más reciente (que lleva la denominación MED3000), terminó su tercera prueba europea a fines de 2019. Esta prueba mostró unos resultados positivos.
¿Qué es Eroxon, y puede ayudar con la disfunción eréctil?
Eroxon es un gel tópico cuyo primer ingrediente es nitroglicerina. Los productos tópicos como los geles tienen unas ventajas importantes sobre los medicamentos orales para la DE. Para entender porque, recuerda Ud. que las drogas para la DE son, generalmente, vasodilatadores. Estas drogas abren los vasos sanguíneos para permitir que la sangre fluya de manera más libre. El problema es que hacen esto por todo el cuerpo (no solo el pene), y esto puede causar algunos problemas serios con otras drogas y condiciones.
Con las aplicaciones tópicas, Ud. puede usar menos del ingrediente activo. Esto significa que puede tener menos peligros para los que sufren de DE y que tienen otras condiciones.
Un ejemplo es, irónicamente, la nitroglicerina misma, que normalmente no se puede tomar con las drogas tradicionales para DE. Los dos, tienen acciones diferentes, con la nitroglicerina que crea oxido nitrato, y las drogas para disfunción eréctil normalmente bloqueando la producción de PDE5. Esta combinación puede causar una caída peligrosa en la presión arterial.
Porque los geles son aplicados directamente a la piel y porque entran por la piel, tienen menos posibilidad de interactuar con otras drogas en el tracto intestinal. Como los pacientes no tienen altas concentraciones de las dos drogas interactuándose entre si en el tracto intestinal o en la sangre, hay menos posibilidad de problemas.
Aquí tenemos que dar una nota importante: la mayoría de lo que antecede es una teoría. No existen pruebas clínicas que examinan si las aplicaciones tópicas de sustancias que impiden la producción de PDE5 pueden interactuarse con otras drogas. Entonces, cuando los medicamentos tópicos son disponibles, es importante que Ud. hable con su médico.
¿Quién es Futura Medical, la compañía que produjo Eroxon?
La compañía responsable por el desarrollo de Eroxon es Futura Medical PLC, una compañía con su sede principal en Guildford en Surrey, un suburbio de Londres. Tiene la compañía una amplia colección de productos de cuidado de la salud, la mayoría de los cuales usan una tecnología transdérmica que se llama DermaSys.
Originalmente, el ingrediente activo en el gel de Futura fue un compuesto que se llamaba trinitrato de gliceril, que también se conoce como nitroglicerina, una droga que se ha usado para tratar la angina para siglos. Los científicos en Futura encontraron que la droga promueve y apoya la función eréctil cuando se aplica al pene con la tecnología DermaSys.
Es curioso, sin embargo, que la compañía dijo que la nitroglicerina solo ayudo un poco mas que el placebo. Si Ud. lee el estudio de la compañía con cuidado, notará que la teoría corriente de Futura Medical es que el gel mismo, no el ingrediente activo, que funciona para promover una erección.
¿Puede cambiar todo para el futuro?
En una entrevista en 2016 con Julia Bradshaw, un editor de noticias de negocios del periódico The Telegraph, James Barder, jefe executivo de Futura dijo que el gel MED2002 podría ser un “game-changer” que cambiaría el tratamiento para la DE.
“Si recibimos autorización global,” dijo Barder, “una porción del mercado de 20 por ciento es posible, que puede dar a mas que un millón de millones de dólares en ventas anuales.” El continuó a decir que la data de la prueba más reciente indica que la compañía tiene “un producto especial para la DE que no sólo es efectivo, pero que también puede dar el efecto más rápido de cualquier medicamento y con mucha seguridad.”
Desde el momento de esa entrevista, el producto MED2002 ha sido reformulado como MED 3000, que, como comentamos, tenía resultados muy curiosos.
¿Es eficaz?
La tercera fase de pruebas tenía éxito, según Futura: “todos los objetivos de tratamiento eran, consistentemente, logrados cuando eran comparados con una base pre-tratamiento y por todas las severidades de DE y en la población combinada de pacientes de DE. MED3000 demostró eficacia, seguridad, rapidez de eficacia y duración de acción.”
En otras palabras, si Ud. tuvo DE, y usó MED3000, Ud. vio por lo menos algunos resultados en la prueba. Estas son buenas noticias. Pero si sigue leyendo, notará Ud. algunas cosas interesantes.
Primero: no hay un ingrediente activo se que define en el estudio citado por Futura, y no hay una mención de nitroglicerina. En vez de notar un ingrediente activo, Futura dice que cuando el gel evapora, crea una sensación fría, y entonces, caliente, que estimula el glans de pene, que relaja los músculos y que aumenta el flujo de sangre.
Si esto suena familiar, es porque es un tratamiento común por siglos para los músculos que sufren de bajo flujo de sangre, usar algo frío para calmar la inflamación, y algo caliente para expandir los vasos sanguíneos. Notamos aquí que Ud. no debe tratar esto en casa.
También interesante, MED3000 ganó una marca CE al fin de la prueba, que lo trata como un dispositivo médico. Esto es importante porque en los mercados europeos, los dispositivos médicos no tienen que mostrar ningún mejoramiento en los síntomas; simplemente tienen que llegar a ciertas normas de seguridad.
¿Puede ser el efecto placebo?
Una pregunta que provoca la prueba de Futura es como es estructurada el estudio. Mientras si tiene algunos estándares rigorosos, incluso selección distribuido al azar y es de doble ciego (donde ni los investigadores ni los participantes saben si reciben el medicamento verdadero), falta una cosa muy importante: un grupo de control.
Para la marca CE, esto no importa. La prueba fase III simplemente necesitaba probar la seguridad del gel, y si funcionaba, añadía algo más en términos de las regulaciones. Sin embargo, el asunto de “¿funciona?” es muy importante a los pacientes.
Para confirmar que la evaporación del gel es lo que funciona, el estudio tenía que incluir un grupo que usaba un gel que no evaporaba. No podemos ver un grupo control así en este estudio, que para la mayoría de los médicos no responde a la pregunta del efecto placebo.
Es muy posible que los efectos del MED3000 sean el resultado del efecto placebo. Los médicos saben que la disfunción eréctil nunca es un problema puramente físico, y que hay un componente muy importante sicológico.
La cuestión importante es si es relevante. Hay muchas drogas que funcionan aunque no sabemos claramente porque- incluso nitrogilcerina. Pero años y años de observación, investigaciones y estudios con pacientes muestran que sí, funcionan, entonces es moralmente responsable usarlas. Eroxon puede caber en esta categoría.
“Un producto innovador”
Cuando llegaron los resultados de MED2002, urólogo Dr. David Ralph, expresidente de la Sociedad Europea para la Medicina Sexual dijo que “la data positiva de la investigación incluye la potencial de que este tratamiento sea una terapia importante” en DE. El añadió que “MED2002 tienen la eficacia, rapidez y seguridad de un tratamiento que no necesita receta.”
Todo eso es verdad. Si MED3000 es un placebo, una nueva aplicación de un medicamento bien conocido o algo diferente, se ha mostrado que es eficaz y seguro- aun si el efecto es totalmente sicológico. Para los pacientes de DE, son noticias excelentes.
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Elizabeth Nichols is an experienced and flexible author with extensive experience in both popular media and academic publishing. She specializes in health, medical and travel writing.
